成泰医药招聘信息

(成泰医药招聘海报)

一、临床监查员（5人）

岗位内容：
1、熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2、按照监查计划对临床试验进行访视，在研究前中后，适时对研究者进行培训。
3、对研究资料进行核查，协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。
4、核查数据的记录与报告，核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。
5、按照SOP 要求完成监查文件夹（MF）和研究总文件夹(TMF）的更新和管理等。
岗位要求：
1、临床医学，药学类，公共卫生，预防医学，生物技术等医药类相关
专业，本科及以上学历；
2、良好的英文听说能力，熟练运用Office办公软件。
3、工作认真负责，能吃苦耐劳，有团队意识，服从工作安排。
4、能适应每个月3周左右的出差计划。
工作地点：工作时间基本上都在出差，出差地在各地疾控中心。

二、数据管理员（2人）

岗位内容：
1、独立负责临床试验的数据管理工作；
2、撰写数据管理相关文件，如数据管理计划、数据核查计划和数据管理报告等；
3、设计eCRF，建立数据库；
4、负责CTMS系统的测试工作，并撰写系统测试报告；
5、负责数据核查和清理，以及疑问管理；
6、负责外部数据管理；
7、负责医学编码工作；
8、负责数据的传输；
9、负责数据盲态审核以及数据库锁定等相关工作；
10、完成其他的数据管理相关工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历；
2、临床医学，药学类，公共卫生，预防医学，生物技术等医药类相关专业；
3、能熟练运用办公软件；
4、有1年以上临床试验数据管理工作经验的优先；
5、有较强的逻辑思维，SAS编程经验的优先；
6、有较好的沟通能力及解决问题的能力；
7、工作认真细致，责任心强。

三、数据监查员（2人）
岗位内容：
1、熟悉项目方案、SOP及其他伦理资料；
2、了解临床试验相关法规；
3、根据项目内容制定核查计划，并按照计划进行核查；
4、核查现场访视期间产生的原始资料；
5、根据核查情况撰写核查报告；
6、完成上级领导安排的其他事项。
岗位要求：
1、临床医学、药学、公共卫生、预防医学、护理等医药学相关专业，本科及以上学历；
2、熟练运用office办公软件；
3、认真负责的团队协作能力及沟通能力；
4、能适应每月2-3周左右的出差计划。

四、医学专员（1人）

岗位内容：

1.支持和完善临床研究方案的设计，有SCI(科学引文索引 )撰写经验优先；
2.参与对研究方案、研究者手册（IB）、病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查；
3.为项目团队提供医学支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；
4.协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作，包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作；
5.协助组织和协调临床研究者会议；
6.协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离；
7.协助医学部同事与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系，必要时拜访学术领域专家；
8.协助并配合其他部门的协调工作。
岗位要求
1.了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程；
2.能独立查阅有关文献资料；
3.良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）；
4.熟练应用office办公软件和网络；
5.具有较强的执行力，良好的问题解决能力及应急处置能力；
6.具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。
学历和经验要求
1.临床相关专业硕士研究生学历，医院呼吸科、心内科经验等优先（有规培证书优先）；
2.有临床试验方案撰写经验和统计学经验优先；
3.英文听说读写熟练。